Amplexd Therapeutics Memulai Uji Klinis Fase 2, Terapi HPV Berbasis EGCg

 

Koranradarseluma.net, HONG KONG SAR - Amplexd Therapeutics, Inc. ("Amplexd"), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berbasis di AS yang berfokus pada kesehatan wanita dan area terapi yang kurang terlayani, hari ini mengumumkan otorisasi dari Departemen Kesehatan Hong Kong untuk memulai uji klinis Fase 2 yang mengevaluasi terapi investigasi berbasis EGCg barunya untuk lesi prakanker serviks yang terkait dengan human papillomavirus (hr-HPV) berisiko tinggi.

 

BACA JUGA: Pelaku Begal 120 TKP Diringkus Polisi

BACA JUGA: Wamenaker Tegaskan Peran SKKNI dalam Penguatan SDM Maritim

HPV risiko tinggi merupakan penyebab utama kanker serviks, yang masih menjadi beban kesehatan masyarakat yang signifikan, terutama di kawasan Asia-Pasifik. Prevalensi HPV risiko tinggi di kalangan wanita Tiongkok diperkirakan mencapai 12,8%[1] dengan Tiongkok menyumbang 23% kasus kanker serviks secara global[2].

 

Studi Fase 2 acak terkontrol plasebo sedang dilakukan di Universitas Tiongkok Hong Kong bekerja sama dengan Rumah Sakit Prince of Wales, dengan perekrutan peserta saat ini sedang berlangsung. Studi ini akan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran terapi investigasi Amplexd pada wanita yang didiagnosis dengan ASC-US dan lesi intraepitel skuamosa tingkat rendah (LSIL) bersamaan dengan infeksi hr-HPV yang telah dikonfirmasi. Data klinis diharapkan pada kuartal pertama tahun 2027.

 

Terapi investigasi Amplexd adalah formulasi supositoria vagina yang dipatenkan dan stabil dalam suhu ruangan, mengandung epigallocatechin gallate (EGCg), senyawa bioaktif yang berasal dari teh hijau, yang dirancang untuk pemberian sendiri secara lokal di lokasi penyakit.

 

“Saat ini, terdapat kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan untuk terapi lokal non-bedah yang secara khusus diindikasikan untuk lesi tingkat rendah yang terkait dengan HPV risiko tinggi. Standar perawatan sebagian besar terbatas pada peningkatan pengawasan dan 'penantian waspada,' yang dapat menimbulkan beban psikososial dan finansial pada pasien,” kata Alia Rahman, Chief Executive Officer Amplexd. “Selain itu, di banyak lingkungan dengan keterbatasan sumber daya, termasuk sebagian besar wilayah Asia-Pasifik, akses ke intervensi bedah dan perawatan tindak lanjut khusus terbatas. Studi klinis dan praklinis yang telah diterbitkan dan ditinjau oleh rekan sejawat telah mengeksplorasi penggunaan formulasi topikal berbasis EGCg dalam pengobatan HPV dan lesi serviks. Berdasarkan penelitian ini, kami mengembangkan formulasi yang stabil dan dirancang untuk pemberian sendiri dan intervensi terapeutik dini.”

 

BACA JUGA: V-GREEN Gandeng Pemerintah Daerah, Bisnis di Filipina untuk Memajukan Infrastruktur Kendaraan Listrik